114亿美元！中国创新药BD天花板诞生
中国生物制药企业迎来里程碑式突破！
2025年10月22日，信达生物制药与全球领先的生物制药企业武田制药共同宣布，双方达成一项总金额最高可达114亿美元的全球战略合作。
这笔交易不仅创下中国生物科技企业对外授权合作的新纪录，更标志着中国原创肿瘤免疫疗法正式获得国际顶尖药企的认可，迈向全球商业化的重要一步。
图1. 信达生物与武田制药达成战略合作，来源：其官方公告
01交易详情
此次合作是信达生物与武田制药基于双方在肿瘤治疗领域的深厚积累和优势，共同推动创新药物全球化的战略举措。信达生物作为中国领先的生物制药企业，拥有丰富的创新药物研发经验，尤其是在免疫肿瘤（IO）和抗体偶联药物（ADC）领域。
武田制药则是一家全球领先的生物制药企业，在肿瘤药物的全球开发和商业化方面拥有丰富的经验和强大的实力。双方的合作将充分发挥各自的优势，加速信达生物创新药物的全球开发进程，提升其在全球市场的竞争力。
图2. 此次交易里程碑事件及金额，来源：药渡数据-医药交易库
根据合作协议，信达生物将获得12亿美元的首付款，其中包括1亿美元的战略股权投资。此外，信达生物还有权获得最高可达102亿美元的潜在里程碑付款，使得此次合作的总交易额最高可达114亿美元。这一巨额交易不仅为信达生物提供了充足的资金支持，也体现了武田制药对信达生物研发实力的高度认可。
02交易核心药物
此次合作涉及的几款核心药物均具有显著的创新性和临床潜力，有望在肿瘤治疗领域带来重大突破。
01
IBI363（PD-1/IL-2α-bias）
IBI363是信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路。研究表明，IBI363通过偏向性激活IL-2α受体的设计思路，能够选择性扩增肿瘤特异性CD8+ T细胞，在提升肿瘤细胞杀伤效率的同时，不激活或扩增与毒性相关的外周T细胞，展现出优于传统IL-2类药物的安全性。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的Ib/II期临床数据显示，IBI363在免疫耐药肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤以及微卫星稳定型（MSS）结直肠癌等“冷肿瘤”中，均展现出优异的肿瘤响应与初步生存获益。
根据协议，信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发IBI363，并在美国共同商业化。武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作。此外，信达生物将授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外市场的商业化权益。这一合作将加速IBI363的全球开发进程，使其有望成为新一代IO基石疗法。
02
IBI343（CLDN18.2 ADC）
IBI343是信达生物自主研发的一款创新型靶向CLDN18.2的拓扑异构酶1（TOPO1）抑制剂类ADC，临床数据显示出优异的安全性特征与令人鼓舞的疗效信号。
目前，IBI343正在中国与日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究（G-HOPE-001），该适应症已获NMPA突破性疗法认定（BTD）。同时，IBI343针对既往接受过治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）的全球I/II期临床研究已完成，该适应症已获中国NMPA BTD及FDA快速通道资格（FTD）。
根据协议，信达生物将授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益。武田制药将重点拓展IBI343的全球开发至一线胃癌与一线胰腺癌治疗领域。这一合作将加速IBI343的全球开发进程，使其有望成为治疗胃癌和胰腺癌的重要药物。
03
IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）
IBI3001是一款处于I期临床阶段的全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC，具备多重抗肿瘤机制，包括增强型EGFR阻断作用、受体介导的内化作用，以及强效ADC介导的细胞毒性，并在临床前模型中展现出高安全治疗窗口。
根据协议，信达生物将授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权。若武田制药行使该权利，将向信达生物支付行权费、潜在里程碑付款，和最高可达十几百分比的中位的梯度销售分成。这一合作为IBI3001的全球开发提供了可能，使其有望成为治疗多种实体瘤的重要药物。
03信达生物管线介绍
信达生物是一家研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物的生物制药企业，拥有丰富的产品管线。除了上述几款核心药物外，信达生物还有多个处于不同研发阶段的创新药物，涵盖了多种治疗机制和靶点。
图3. 信达生物产品管线，来源：其官网
信达生物的产品管线不仅包括单克隆抗体、双特异性抗体，还有抗体偶联药物等多种类型。这些药物的研发和临床试验进展顺利，多个品种已进入III期或关键性临床研究。
04强强联合,1+1>2
此次信达生物与武田制药的合作，不仅是双方在肿瘤治疗领域的强强联合，更是对全球肿瘤治疗格局的一次重要重塑。通过整合双方的优势资源，信达生物的创新药物将能够更快地推向全球市场，为更多患者带来希望。
全球肿瘤治疗市场一直保持着快速增长，尤其是在免疫肿瘤（IO）和抗体偶联药物（ADC）领域。随着人们对肿瘤发病机制的深入了解和治疗技术的不断进步，IO和ADC药物的市场需求日益增加。信达生物与武田制药的合作，将加速IBI363、IBI343和IBI3001等药物的全球开发进程，使其有望在未来的肿瘤治疗市场中占据重要份额。
此次合作不仅为信达生物带来了充足的资金支持，还为其在全球市场的布局提供了强大的助力。通过与武田制药的合作，信达生物将能够更好地利用武田制药的全球研发和商业化平台，加速其创新药物的全球开发和市场推广。这不仅有助于提升信达生物的国际影响力，还将为其长期发展奠定坚实的基础。
此外，此次合作也体现了武田制药对信达生物研发实力的高度认可。武田制药作为全球领先的生物制药企业，选择与信达生物合作，表明其对信达生物在IO和ADC领域的创新能力和研发实力的高度评价。通过此次合作，武田制药将能够进一步丰富其肿瘤治疗产品管线，提升其在全球肿瘤治疗市场的竞争力。
结 语
信达生物与武田制药达成的114亿美元全球战略合作，不仅是双方在肿瘤治疗领域的强强联合，更是对全球肿瘤治疗格局的一次重要重塑。此次合作将加速信达生物新一代IO和ADC疗法的全球开发进程，使其有望在未来的肿瘤治疗市场中占据重要份额。
展望未来，信达生物将继续致力于创新药物的研发和全球市场的拓展，通过与全球领先企业的合作，不断提升其在肿瘤治疗领域的影响力。我们期待着信达生物在肿瘤治疗领域的更多创新成果，为全球患者带来更多希望和选择。
