诺诚健华又一款自免创新药进入临床阶段!5月13日,公司公告ICP-054(ZB021)完成首例受试者入组。作为新型口服IL-17AA/AF抑制剂,该药可阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体信号传导,抑制促炎细胞因子释放,改善皮损。该靶点机制与诺华Cosentyx(司库奇尤单抗)一致,后者2025年全球销售额达47亿美元。ICP-054采用口服剂型,相比皮下注射给药更便捷,同时降低注射部位反应,潜在依从性优势明显。
诺诚健华正加速从血液瘤向自免领域突围。此前核心产品奥布替尼已获批治疗边缘区淋巴瘤,在MS(多发性硬化)的II期临床显示出积极疗效,自免管线梯队渐显。公司在研管线中,TYK2抑制剂ICP-488、BTK抑制剂奥布替尼自免适应症等均在同步推进。2025年公司营收12.98亿元,同比增长89.4%,其中奥布替尼收入11.89亿元,同比增长96.7%,净亏损收窄至2.18亿元。
自免赛道孕育百亿蓝海。全球自身免疫疾病药物市场规模已超1300亿美元,中国增速位居全球前列。IL-17靶向药物在银屑病、强直性脊柱炎等领域应用最广。国内IL-17靶向生物制剂上市品种少,且均为注射给药,ICP-054有望填补口服小分子空白。临床推进是“现在时”,关键数据读出才是“将来时”。下一步的关键催化剂是剂量递增试验数据。投资者应紧盯其II期临床的PASI90应答率数据,这直接决定价值锚定。
