密歇根大学完成Paradromics侵入式脑机接口首例人体植入

6月17日，美国密歇根大学健康中心宣布，其神经外科团队成功完成Paradromics公司Connexus侵入式脑机接口（BCI）的首例人体永久植入。这是FDA批准的“Connect-One早期可行性研究”的首例患者，标志着高性能侵入式脑机接口正式进入临床验证阶段。

密歇根大学神经外科团队作为全国性临床试验的一部分，为一名因运动神经元疾病导致严重言语障碍的密歇根州女性患者植入了Connexus BCI。该手术由神经外科医生兼生物医学工程师Matthew Willsey博士主刀，神经外科系主任Aditya S. Pandey博士共同参与。

Willsey博士表示：“我们非常兴奋能探索这款侵入式脑机接口帮助因神经疾病或损伤失去语言能力的人群恢复沟通的能力。这是我们朝着为瘫痪患者提供高效沟通手段迈出的重要一步。”作为本研究现场首席研究员，他主导了本次植入手术。

Connexus BCI是美国少数几款全无线、完全植入式脑机接口之一，包含421个微电极，可在单个神经元水平高精度捕捉大脑信号。这些信号经植入胸部的微型收发器处理后，无线传输至体外接收器，最终转化为合成文字或语音，帮助患者恢复沟通并控制电脑。

Paradromics创始人兼CEO Matt Angle博士称：“在密歇根大学招募到首位受试者，对公司和整个脑机接口领域都是标志性时刻。我们的目标是让失去语言能力的人重新以自然方式与亲人交流。我们很自豪能与密歇根大学健康中心合作，共同奠定下一代临床级BCI的基础。”

研究背景显示，2025年6月，Willsey团队曾在癫痫手术中临时植入Connexus BCI，验证了设备的安全置入、可靠信号记录及完整取出能力。2025年11月，FDA授予研究用医疗器械豁免，批准启动Connect-One研究。密歇根大学是该研究的三家中心之一，另外两家为加州大学戴维斯分校和麻省总医院。患者植入后将接受最长六年随访，并继续在密歇根大学斯坦福·莫里斯ALS诊所接受常规治疗。

Connect-One研究首席负责人、加州大学戴维斯分校神经外科副教授David M. Brandman博士表示：“Paradromics的Connexus BCI凝聚了皮层内脑机接口数十年的研究积累，这项研究是迈向临床应用的关键一步——检验侵入式BCI能否真正帮助患者恢复沟通。”