【与美国唱反调,#英国将接纳更多中国临床数据#】当地时间4月29日,彭博社发表报道文章指出,随着全球格局的变化,英国药品监管机构将接纳更多来自中国临床试验的数据,以加速新药审批进程。值得注意的是,这一立场的转变与美国的做法背道而驰。
尽管英国目前尚无全面接纳所有中国数据的计划,但英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)希望充分利用中国日益增长的科研深度,并计划于今年晚些时候公布具体的实施策略。
报道称,如今的中国已不再是单纯的“仿制药”研发国,每年都有数千种创新药物进入临床开发阶段,而欧美药企正竞相争夺其中最具潜力的药物开发项目权益。
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆(Lawrence Tallon)在接受采访时表示:“目前事态已发展到这样一个阶段,像我们这样的西方国家,若继续奉行‘不接纳中国数据’的策略,尤其是用于启动本地临床试验的‘临床前数据’,那将是行不通的。因为,这样做最终只会让我们错失一些最具前景的创新药物研发机遇。
