为什么仿制药企业做不到和原研药效果完全一样，是不是技术上做不到？

就像这个网友说的，吃仿制药血脂降下来了，但是胆红素升高，肝脏出现了异常。

换成原研药以后，肝功能指标又恢复了正常

为什么仿制药做不到和原研药效果一样呢？
原因很简单，因为原因要在研发药物时，会进行复杂的三期临床实验，要保证药物在患者体内溶解速度，吸收速度，体内稳定性都比较稳定，这样药物才有可能上市。

而仿制药企业只需要证明药物浓度在体内吸收情况和原研药差不多就可以了，不需要一模一样。

这就好比同样都考上大学有的人考700分，有的人考600分，但都上了大学，但是两个人的高考成绩完全不一样，学习能力也不一样，逻辑都是一样的。

另外就是原因要企业不会公布提纯工艺、辅料配比，仿制药只能逆向裁剪成分，只能测出有效成分是什么，根本测不出具体是怎么生产的，所以仿制药企业就算去复刻也没办法做到和仿制药一模一样，这就是技术壁垒

另外就是原研药卖的比较贵。所以能够进行严苛的质检，使用高纯度原料反复提纯工序，药物杂质比较少，因为卖的比较高，有比较大的利润

仿制药核心竞争力就是价格比较低，如果和原研药投入一样的成本，把纯度，工艺搞得差不多，那么生产成本就会上来了，价格优势也就没有了。

所以仿制药只能证明通过一致性评价，没办法证明和原研药效果一模一样。