康方生物海外合作企业Summit Therapeutics落地新泽西一体化自产基地，专为核心双抗伊沃尼西单抗（SMT112）打造，全部基建、运营投入由Summit独立承担，康方仅输出成熟CMC工艺、细胞株与全套验证资料，双方质控标准统一同源，大幅降低FDA核查阻力。
这座基地配套5万升不锈钢发酵体系，覆盖原液发酵到无菌灌装全流程，全线符合FDA、EMA最新无菌cGMP标准。产线单抗发酵滴度达5g/L，纯化收率75%，单批次周期16天，全年稳定生产22批，折算后年产出抗体原液4125kg。扣除灌装质检5%损耗，每年可放行成品近3920万支，两条高速灌装产线可完全消化全部产能。
现阶段工厂已产出多批PPQ工艺验证样品，供给欧美三期临床使用，大量海外质控技术人员赴康方广州工厂同步培训，保障工艺标准无偏差落地。
对标海外PD-1产品定价，保守按单支1000美金测算，该基地满产状态下年度货值接近400亿美金。依托双抗差异化优势，叠加海外自有完整产线，伊沃尼西单抗海外商业化空间广阔，也印证康方生物工艺授权与海外商业化合作模式具备极高商业价值。