#千元近视口服药被曝收割焦虑#【进口“近视口服神药”调查：无国内批文，宣称“控眼轴”】#进口近视口服神药无国内批文##进口近视口服神药调查#暑期护眼消费高峰，一款号称法国原研的“儿童青少年近视口服药”递法明益（DIFRAREL E），以千元疗程的价格，在国内跨境电商平台持续收割焦虑中的近视学生家庭。宣传话术直击家长痛点“控制眼轴增长”“治疗进行性近视”。

南都N视频记者调查发现，这款高调标榜“药字号”身份的产品，并未取得国家药品监督管理局的进口药品注册批文，而其香港药品注册证的持有方并非法国原研药企，而是一家名为“保利香港科技有限公司”的批发商。

7月14日，记者通过法国百科达制药厂邮箱发送中英文双语采访函，截至发稿未获回应。法国百科达另一款产品递法明片的国内代理惠州市百吉瑞医药有限公司，其工作人员在接听记者电话时表示：“我们好像是法国百科达公司的代理，但不清楚递法明益这个情况，建议打其他电话了解。”

记者在多家主流电商平台看到，橙色包装的递法明益普遍被商家置顶标注为“儿童青少年近视口服药”，强调“可长期疗程服用、效果更佳”。7盒疗程装标价1280.85元，适用人群涵盖青少年高度近视、每年增长50度以上的进行性近视、轻度近视及远视储备不足儿童。

同时，商家称，巩膜变性是视力恶化的核心元凶，巩膜内透明质酸如同固定胶原纤维的“胶水”，一旦被透明质酸酶破坏，巩膜壁会变脆弱、眼轴被动拉长，近视持续加深。而递法明益两大核心成分形成双重防护机制，成分中的α-生育酚（维生素E） 可抵抗透明质酸酶破坏，稳固巩膜结构；欧洲越桔果花青素提取物能够改善脉络膜缺血缺氧状态，阻断金属蛋白酶对巩膜胶原的攻击，双成分协同加固巩膜、抑制眼轴增长。

据客服人员提供的该产品海外OTC药品及医疗器械官方说明书，其官方适应症明确标注为“辅助治疗黄昏、夜晚视力障碍及近视”，产品生产企业为法国百科达（BIOCODEX）旗下CENEXI工厂，境外推荐用法为每日3-6片、每月服用20天，必要时可重复疗程。

不过，机制并不等于疗效。在采访中，一位三甲医院眼科医生告诉记者，递法明益 / Difrarel E 标注的主要成分包括欧洲越桔花青素提取物和α-生育酚，也就是维生素E相关成分。这类成分从药理上主要与抗氧化、微循环保护、视网膜功能支持等作用相关。但一个药物是否能够控制近视进展，不能只看“抗氧化”“改善微循环”“保护视功能”等理论机制，更不能简单由成分推导出“能够控制眼轴增长”。

该医生谈到，真正能否延缓近视加深，需要依靠严格设计的儿童人群临床研究来验证，包括足够样本量、合理对照组、眼轴和屈光度长期随访，以及安全性评估。

记者进一步查询发现，尽管电商平台页面公布了部分支撑文献，但均来自海外单中心、小样本。比如2018年的一则来自埃及的小样本儿童研究距今已有7年，其试验仅纳入了64名重度高度近视受试者。而另一则与阿托品联用增效的文献则源自1971年，距今已有50年。

上述医生透露，“目前国内已有关于口服药物用于儿童近视进展控制的临床研究注册，这说明学界也在关注和探索这一方向。但从公开信息看，目前尚未看到正式发表的研究报告，因此还不能据此得出其疗效和安全性已经被充分证实的结论。”网页链接