政策红利落地!脑机接口产品入审批绿色通道,A股核心标的全梳理随着脑机接口产品首次

小散观商业 2025-11-12 02:36:33

政策红利落地!脑机接口产品入审批绿色通道,A股核心标的全梳理随着脑机接口产品首次纳入医疗器械审批绿色通道,行业进入政策赋能的快速发展期。A股相关企业从临床转化、核心部件、设备集成到技术储备多维度布局,精准卡位赛道红利,具体标的梳理如下:一、临床转化核心标的(直接落地+医保加持)1. 创新医疗(002173):通过参股40%控股博灵脑机,实现侵入式+非侵入式全技术路径覆盖。核心产品BCI-4000全植入闭环系统已进入浙大二院、上海瑞金医院等多中心Ⅲ期临床,预计2026年H1拿下三类医疗器械证,有望成为国内首款获批的植入式脑机接口产品;北脑二号系统可实现65000通道神经信号采集,猕猴脑控机械臂取食准确率达98%,信号分辨率较传统技术提升500倍。目前湖北省已将侵入式脑机接口置入费纳入医保,四川省规划2030年前年完成3000例手术,公司设备与技术已进入多地医保谈判绿色通道,商业化进程显著提速。2. 三博脑科(301293):国内民营脑科医院龙头,联合南开大学段峰团队完成全球首例介入式脑机接口人体试验,聚焦运动功能修复临床转化;与清华大学联合研发的脑机接口辅助手术机器人已成功应用于多例癫痫、帕金森治疗,是国内唯一获得脑机接口临床植入许可的民营医院集团。在政策支持下,医院有望成为脑机接口设备“首批试用方”,未来若纳入全国医保支付,设备采购量或将迎来爆发式增长。二、传感器与核心部件隐形冠军(技术对标国际)1. 汉威科技(300007):子公司苏州能斯达研发的0.1mm超柔性电子皮肤,可直接贴附头皮采集脑电信号,已中标工信部“脑机接口关键器件”专项,技术参数对标Neuralink;开发多模态传感器融合技术(肌电+脑电协同),能有效提升信号信噪比,未来有望切入国际龙头供应链。2. 爱朋医疗(300753):控股子公司朋睿脑科学的非侵入式脑机接口头环,于2025年9月获批二类医疗器械注册证,成为国内首款消费级脑机接口产品。该产品结合Meta AI算法实现脑电信号实时解码,适配ADHD诊疗、麻醉监测等场景,公司同时参与行业技术标准制定,推动神经疾病数字化诊疗规范化。三、设备与系统集成先锋(商业化+生态布局)1. 翔宇医疗(688626):非侵入式脑机接口设备商业化领先,2025年9月展出脑机接口-下肢外骨骼机器人、思维打字系统等11款新品,其中两款脑电采集装置已获批注册证,预计下半年再添多款二类医疗器械证。依托Sun-BCI Lab脑科学实验室,构建“采集-解码-执行-反馈”全周期康复生态链,与天津大学联合承担国家重点研发计划,聚焦神经康复、居家康养场景落地。据预测,2025年国内脑机接口医疗市场规模达38亿元,公司作为康复医疗龙头有望抢占核心份额。2. 联影医疗(688271):与天津大学合作研发的全球首套脑机交互定制化磁共振平台“神工—神观”于2025年10月启用,搭载全球最高梯度磁场(650mT/m),可实现微米级全脑解析,为下一代脑机接口研发提供关键支撑。平台已通过欧盟CE认证并出口至10余个国家,参与国家三类医疗器械证申报,适配精神疾病评估、神经重症监测等场景;其uAI联影智能系统可实现全脑111个脑区精准分割,结合AI算法提升信号定位效率,实现脑电记录、超声刺激技术实时联动。四、技术储备与政策受益标的(科研+场景延伸)1. 中科信息(300678):中科院旗下企业,研发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统,聚焦智慧麻醉和智慧康复场景;与四川大学华西医院联合研发的AI麻醉机器人已完成首次临床试验,力争拿下三类医疗器械证。公司构建机器视觉全产业链,边缘计算设备响应速度达毫秒级,AI大模型特定场景识别准确率超98%,同时参与国家“脑科学与类脑研究”重大项目,承担脑电数据云平台和隐私加密技术研发。2. 科大讯飞(002230):脑电语义解码算法全球领先,脑电-语音联合解码框架情绪识别准确率突出,赋能渐冻症沟通辅助设备进入创新医疗器械特别审批通道;与北京天坛医院共建“言语脑机康复中心”,入组超100例失语患者,试验显示交流速度提升6.4倍,技术可延伸至教育、驾驶安全等场景,同时布局脑控外骨骼、智能假肢等产品。人机交互 A股科技 政策红利 医疗器械

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